A solicitud de la FDA, un tribunal federal en el estado de Washington cerró un fabricante de jugos de 51 años que suministraba anualmente 2.9 millones de porciones de jugo de manzana al programa nacional de almuerzos escolares del USDA.
La FDA encontró productos de jugo en Valley Processing en 108 Blaine Ave en Sunnyside, WA, con arsénico inorgánico y patulina, ambas toxinas que representan un riesgo para la salud de los consumidores.
El juez Stanley A Bastian aprobó el 14 de enero un Decreto de consentimiento para una orden judicial permanente contra Valley Processing, cerrando la empresa que empleaba a 71 personas en el valle de Yakima en Washington.
Tres plantas de fabricación, un almacén ambiental o “Mojo”, una cámara fría y tres refrigeradores están incluidos en el Decreto del Tribunal de Distrito de los EE. UU. Para el Este de Washington. Todas las instalaciones están ubicadas en Sunnyside.
Mary Ann Bliesner, propietaria y presidenta de Valley Processing, también aparece como demandada. El decreto se aplica a todos los directores, sociedades, corporaciones, subsidiarias y afiliadas, quienes deben adherirse a él.
“Los demandados declaran ante el tribunal que, con la excepción de retener y enviar productos para su destrucción de conformidad con. . . al momento de la entrada de este Decreto, no se encuentran procesando, fabricando, preparando, empacando, almacenando o distribuyendo ningún tipo de alimento ”, según el decreto.
Si Valley Processing desea reanudar el “procesamiento, fabricación, preparación, envasado, almacenamiento o distribución de alimentos”, primero debe notificar a la FDA con 90 días de anticipación.
La compañía de jugos también deberá contratar a un experto o expertos sin vínculos personales o financieros, más allá de un acuerdo de consultoría, con la compañía. El experto o expertos deben, por razones calificadas de antecedentes, educación, capacitación y experiencia ayudar a implementar programas de control de saneamiento en un entorno de fabricación.
Otras áreas de experiencia necesarias incluyen el control de plagas, la salud de los empleados y la higiene.
El decreto ordena a los acusados que dejen de distribuir jugos adulterados hasta que la compañía cumpla con la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C) y otros requisitos enumerados en el decreto de consentimiento. En una queja presentada en nombre de la FDA el 6 de noviembre de 2020, la agencia declaró que los productos de jugo de Valley Processing, Inc. contenían arsénico inorgánico y toxinas de patulina en niveles que pueden representar riesgos para la salud de los consumidores.
Los investigadores de la FDA observaron que los acusados procesaban jugo en condiciones extremadamente insalubres y no cumplían con las normas de seguridad alimentaria pertinentes. Esto incluyó almacenar concentrado de jugo de uva contaminado con suciedad y moho en tanques de almacenamiento fuera del sitio y barriles cubiertos afuera durante varios años. A pesar de la contaminación, los demandados combinaron este jugo concentrado con lotes más nuevos y distribuyeron la mezcla a los consumidores. Esto incluyó la distribución de jugo para su uso en programas de almuerzos escolares. La demanda establece que los acusados prometieron dejar de usar el jugo contaminado, pero una inspección posterior de la FDA en 2019 mostró que los acusados continuaron mezclando el jugo más antiguo con el jugo más nuevo para su distribución.
“Los procesadores de alimentos que no cumplen con las regulaciones de la FDA pueden poner en peligro la salud y el bienestar de los consumidores. Con este decreto de consentimiento, estamos tomando medidas para proteger a los estadounidenses, incluidos los niños en este caso, de consumir alimentos procesados en violación de la ley “, dijo Judy McMeekin, Pharm.D., Comisionada Asociada de Asuntos Regulatorios de la FDA. “La FDA está plenamente comprometida a tomar las medidas adecuadas contra quienes no respetan las normas de seguridad alimentaria y distribuyen alimentos adulterados al público”.
El decreto de consentimiento de orden judicial permanente prohíbe a Valley Processing Inc. recibir, preparar, procesar, empacar, guardar, etiquetar y / o distribuir productos regulados por la FDA a menos que y hasta que complete las acciones correctivas.
Según el decreto de consentimiento, Valley Processing, Inc. debe destruir cualquier jugo que aún esté en su poder. Antes de procesar o distribuir cualquier jugo o alimento en el futuro, los demandados primero deben notificar a la FDA con anticipación, cumplir con las medidas correctivas específicas establecidas en la orden judicial y permitir que la FDA inspeccione sus instalaciones y procedimientos.
El Departamento de Justicia de Estados Unidos presentó la denuncia en nombre de la FDA.
