El gigante farmacéutico estadounidense Pfizer ha comenzado a fabricar cientos de miles de dosis de su vacuna COVID-19 antes de su aprobación prevista el próximo mes.
El Daily Mail del Reino Unido publicó el domingo un video que muestra una planta de fabricación en Puurs, Bélgica, con miles de dosis de la vacuna saliendo de la línea de producción.
Pfizer dijo la semana pasada que espera solicitar una autorización de uso de emergencia para su vacuna COVID-19 a fines de noviembre, alrededor de dos semanas después de las elecciones presidenciales estadounidenses del 3 de noviembre.
La compañía dijo que espera seguir adelante con la vacuna después de que los datos de seguridad estén disponibles en la tercera semana de noviembre.
La compañía ha dicho que espera tener 100 millones de dosis disponibles este año y 1.300 millones disponibles en 2021. Cada receptor necesitará dos dosis.
“Fue fantástico ver salir el primer frasco de la línea de fabricación”, dijo el director de Pfizer Reino Unido, Ben Osborn, al Daily Mail. “Me trajo una sonrisa tremenda al ver que todo este trabajo realmente dio como resultado un producto”.
En julio, Estados Unidos anunció que pagará a Pfizer casi $ 2 mil millones por una entrega en diciembre de 100 millones de dosis de una vacuna COVID-19 que está desarrollando la compañía farmacéutica. Estados Unidos podría comprar otros 500 millones de dosis en virtud del acuerdo.
El acuerdo es parte del programa de vacunas Operation Warp Speed del presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, bajo el cual se están desarrollando múltiples vacunas COVID-19 simultáneamente. El programa tiene como objetivo administrar 300 millones de dosis de una vacuna COVID-19 segura y eficaz para enero de 2021.
Bajo la iniciativa, el gobierno acelerará el desarrollo y comprará vacunas, antes de que se consideren seguras y efectivas, para que el medicamento pueda estar disponible y distribuirse rápidamente una vez que la FDA apruebe o autorice su uso de emergencia después de los ensayos clínicos.
El anuncio de Pfizer de la semana pasada significa que Estados Unidos podría tener dos vacunas listas para fin de año, y la firma de biotecnología Moderna de Massachusetts apunta a que el 25 de noviembre busque la autorización.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que autoriza la distribución de productos farmacéuticos en los EE. UU., Pidió a los desarrolladores de vacunas la semana pasada que pasen dos meses monitoreando los efectos secundarios graves después de administrar la segunda dosis a los participantes del ensayo.
La FDA exigirá que la vacuna sea eficaz y segura, mientras que Pfizer tendrá que demostrar que es capaz de producir una producción a gran escala.
Pfizer y Modern, ambos financiados por el gobierno de EE. UU., Lanzaron la Fase 3 de sus ensayos clínicos a fines de julio, y ambos han comenzado la producción de dosis.
